Das Paket kann nicht zerbrochen werden, daher beträgt die Mindestbestellmenge 1 Karton mit 10 Tests!

Bei Bestellung einer größeren Menge gewähren wir einen individuellen Angebot. In diesem Fall kontaktieren Sie uns bitte unter der folgenden E-Mail-Adresse: k.adam@patikapack.hu

Produktbeschreibung und Gebrauchsanweisung:

Für die Durchführung und Auswertung des Tests ist medizinisches Personal erforderlich.

Es ist empfehlenswert, die Auswertung des Tests von ärztlichen Beratung wegen möglichen Kreuzreaktionen zu begleiten!

Das Produkt ist ein Schnelltest zum Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das Coronavirus (2019-nCoV, COVID-19), der durch eine Blutprobe am Finger durchgeführt werden kann. Validiertes, IVD CE-gekennzeichnetes, registriertes Produkt.

Der Test ist geeignet für Nachweis einer Coronavirus-Infektion 5-6 Tage nach der Infektion.

Die Inkubationszeit kann bis zu 14 Tage dauern. Wir empfehlen, den Test innerhalb kurzer Zeit mehrmals zu wiederholen.

Wir empfehlen die Bestellung von 2-3 Tests pro testender Person.

Inhalt des Testpakets:

-      10 Testpatronen

-      10 Pipetten, 1 Pufferflüssigkeit genug für 10 Tests

-      10 Nadeln

-      10 Alkoholtücher

-      Plastiktüten

-      Gebrauchsanweisung auf English 

Das Paket kann nicht geöffnet werden, Mindestbestellmenge : 10 Stück.    

Messdaten:

IgG-Ergebnis

• Empfindlichkeit: 100%
• Spezifität: 98,0%
• Genauigkeit: 98,6%  

IgM-Ergebnis

• Empfindlichkeit: 85,0%
• Spezifität: 96,0%
• Genauigkeit: 92,9%    

(100% Sensitivität bedeutet, dass der Test alle Patienten während der Studie korrekt identifizierte.)

Gebrauchsanweisung in Englisch

Lagerung

Die versiegelte Verpackung soll zwischen +4 und +30 ° C gelagert werden.

Der Test kann bis zum Verfallsdatum verwendet werden. Der Test muss innerhalb von 1 Stunde nach Öffnung der Verpackung verwendet werden! Die Pufferflüssigkeit kann nach Öffnung 3 Monate bei +4 bis +30 ° C gelagert werden. Bei hohen Temperaturen und feuchter Umgebung gibt das Produkt keine zuverlässige Ergebnisse. Die Seriennummer und das Verfallsdatum finden Sie auf der Verpackung.

Hersteller:

Screen Italia Srl

Das Produkt ist bei EUDAMED registriert.

Das Virus SARS-CoV-2 (Abk. für englisch severe acute respiratory syndrome coronavirus deutsch schweres akutes respiratorisches Syndrom-Coronavirus-2), umgangssprachlich nur (neuartiges) Coronavirus genannt, gehört zur Familie der Coronaviren. Eine Infektion mit diesem Virus kann die neue Atemwegserkrankung COVID-19 verursachen.

Das Virus SARS-CoV-2 wurde Ende 2019 erstmals in der Stadt Wuhan (Volksrepublik China) entdeckt und löste weltweit die COVID-19-Pandemie aus. Von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wurde diese am 30. Januar 2020 als „gesundheitliche Notlage von internationaler Tragweite“ und am 11. März 2020 als Pandemie eingestuft.